Unsere Kernkompetenzen
Unsere Disziplinen. Liquida und Semi-Solida.
Wenn es um die Produktion von flüssigen oder halbfesten nicht-sterilen Produkten geht, sind wir Ihr zuverlässiger Partner. Seit 1984 haben wir ein umfassendes Know-how im pharmazeutisch-technischen Bereich aufgebaut, das uneingeschränkt Ihren Produkten zugutekommt.
Bereits ab der Produktentwicklung stehen wir Ihnen beratend zur Seite und bringen kreative Ideen ein. Mit unserem Blick über den Tellerrand erhalten Sie frischen Input und neue Perspektive auf Ihr Vorhaben. Wir unterstützen Sie auch bei der Produktregistrierung, Zulassung und anderen notwendigen Schritten. Kurz gesagt: Wir sind weit mehr als ein gewöhnlicher Lohnabfüller. Probieren Sie es aus!
- Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx)
- Rezeptfreie Arzneimittel (OTC)
- Medizinprodukte (Medical Devices)
- Nahrungsergänzungsmittel (Nutraceuticals)
- Kosmetika (Cosmeceuticals)
Entwicklung
Herstellung
Abfüllung
Konfektionierung
Logistik
Entwicklung
Wir entwickeln für Sie.
Unser Pharma Services bietet Ihnen eine Vielzahl von Dienstleistungen. Wir unterstützen und beschleunigen Neuentwicklungsprozesse, führen aber auch Optimierungen und Weiterentwicklungen bereits etablierter Darreichungsformen für Sie durch.
Beste Entwicklung
- Optimierung Ihrer Produkte & Rezepte
- Galenische Entwicklung von Liquida & Semi-Solida
- Analytische Methodenentwicklung von Liquida und Semi-Solida
- Validierung der Prozessse
- Dossier-Erstellung, z.B. CTD
Stabilitätsstudien
- Studien gemäß ICH-Guideline
- Ongoing-Studien
- Anbruch-Studien
- Tests bei 25-40°C und 60-75% relativer Feuchtigkeit
Sichere Lagerung
- Explosionsgeschützte Lagerfläche in Klimakammern
- Kühlschranklagerung bei 5°C
Reguläre Auftragsherstellung
- Produkttransfer
- Stabilitätsprüfungen
- In-Use-Tests
- Bearbeitung von Zulassungsfragen/-mängeln
Herstellung &
Qualitätskontrolle
Wir produzieren für Sie.
Um Ihr Produkt erfolgreich herzustellen, fertigen wir in teilweise explosionsgeschützten Räumen auf mehr als 3.000 m² kleine bis große Chargen von 300 bis zu 20.000 Litern. Dabei verarbeiten wir eine breite Palette von über 300 Rohstoffen und mehr als 70 Wirkstoffen von rund 200 Herstellern, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt einzigartig und erfolgreich wird.
Nicht-sterile Liquida
- Alkoholhaltige Lösungen
- Medizinische Mundspülungen
- Medizinische Desinfektionslösungen
- Nichtwässrige Lösungen (z.B. auf Ölbasis)
- Säfte
- Sirupe
- Sprühlösungen
- Trinklösungen
- Tropfen
Halbfeste Semi-Solida
- Alkoholische Gele
- Cremes
- Hydrogele
- Mikroemulsionen
- Liposomale Systeme
- Lotionen
- Salben
- Sprühemulsionen
Unsere Prozessanlagen und Mischtanks sind auf dem neuesten Stand der Technik und auf jedwede produktspezifischen Anforderungen vorbereitet. Insgesamt setzen wir als Lohnabfüller in Deutschland jedes Jahr weit über sechs Millionen Liter um.
Unsere Chargengrößen:
- Prozessanlagen mit 600 l, 2.000 l und 5.000 l
- Prozesstanks mit 1.000 l bis 5.000 l
- Rührtanks für Lösungen mit bis zu 20.000 l Volumen
Wir kontrollieren die Qualität.
Bei uns steht Qualität an erster Stelle. Wir sind stolz darauf, eine der niedrigsten Reklamationsquoten im Markt vorweisen zu können. Dieser Erfolg ist das Ergebnis unseres unermüdlichen Engagements und unserer hohen Standards.
Auf über 500 m² Laborfläche überprüfen wir jährlich rund 1.500 Produktionschargen. Unsere umfassende Qualitätssicherung beginnt bei der strengen Auswahl unserer Lieferanten und setzt sich in der Wareneingangskontrolle der Ausgangsstoffe und Packmittel fort. Jede Charge durchläuft detaillierte In-Prozess-Kontrollen und wird vor der Marktfreigabe gründlich geprüft.
Unsere hochprofessionelle Qualitätskontrolle umfasst chemische, physikalische und mikrobiologische Prüfungen, die exakt auf die Methoden und Spezifikationen unserer Kunden abgestimmt sind. Dadurch gewährleisten wir eine nachhaltige und verlässliche Qualitätssicherung entlang der gesamten Produktionskette.
Mit unserem Engagement für höchste Qualitätsstandards und nachhaltige Prozesse sichern wir Ihnen Produkte, auf die Sie sich verlassen können
Chemisch-physikalische Analysemethoden
- Chromatographische Analytik (HPLC, GC, DC)
- Fluorimetrie
- Polarographie
- Spektroskopie (UV/VIS, IR)
- Physikalische Methoden (Viskosität, Penetrometrie, Gravimetrie, pH, Dichte, Brechungsindex)
- Polarisations-Lichtmikroskopie
- Titration
- Rückstandsanalysen (TOC),
- Teilchengrößenbestimmung (in Kooperation mit zertifizierten Prüflaboren)
- Viskosität
Mikrobiologische Methoden
- Gesamtkeimzahl nach Ph. Eur. 2.6.12
- Nachweis spezieller Keime nach Ph. Eur. 2.6.13, 2.6.31
- Bestimmung der Luftkeimzahl
- Bestimmung von Partikelmengen in der Luft
- Konservierungsmittelbelastungstest nach Ph. Eur. 5.1.3
- produktspezifische Eignungsprüfungen
- mikrobiologische Untersuchung von gereinigtem Wasser
Sie haben den gleichen Qualitätsanspruch wie wir?
Dann kontaktieren Sie uns. Erzählen Sie uns von Ihrem Produkt. Gemeinsam besprechen wir, wie und in welchem Umfang wir Sie unterstützen können.
Abfüllung
Wir füllen für Sie ab.
In unseren Produktionsstätten bieten wir Ihnen optimierte Abfüll- und Konfektionierungslinien für flüssige und halbfeste Produkte. Unsere Anlagen sind für verschiedenen Größen und eine Vielzahl von Verpackungssystemen ausgelegt, um Ihren individuellen Anforderungen zu entsprechen.
Primärverpackung | Füllgrößen |
---|---|
Glasflaschen | 5 ml – 1.000 ml |
Kunststoffflaschen | 5 ml – 1.000 ml |
Sprayflaschen | 10 ml – 50 ml |
Kanister | 2 L – 30 L |
Aluminium- oder Kunststofftuben | 5 ml – 250 ml |
IBC (Intermediate Bulk Containers) | 50 L – 1.000 L |
Maßgeschneiderte Lohnabfüllung. Ihr individueller Service.
- Sie benötigen runde, eckige oder ovale Behälter? Machen wir für Sie!
- Sie möchten spezielle Verschlüsse, Dosiereinrichtungen und Sprühpumpen? Kein Problem für uns!
- Sie wünschen sich Originalitätsverschlüsse, Kindersicherung oder Produktstabilität? Wir haben die Lösung!
- Sie haben Spezialanforderungen? Wir setzen sie um!
- Sie brauchen Abfüllung mit Ex-Schutz oder unter Stickstoffbegasung? Bei uns ist alles möglich!
Konfektionierung &
Serialisierung
Wir verpacken Ihre Produkte.
Als Hersteller flüssiger und halbfester Produkte bieten wir Ihnen umfassende Abfüll- und Konfektionierungsdienste. In unseren modernen Werken stehen Ihnen 10 Verpackungslinien zur Verfügung, die flexibel für Flaschen, Tuben und Kanister eingesetzt werden können. Acht der Linien sind serialisierungsfähig.
Konfektionierung unter GMP-Bedingungen:
- Wir konfektionieren über 35 Mio. Primärgebinde für fast 400 Fertigprodukte.
- Wir führen eine 100% Kontrolle jeder einzelnen Fertigpackung durch.
- Wir individualisieren auf Wunsch Arzneimittel mit Frenchcoding / Bollini.
- Wir bündeln Ihre Faltschachteln, verpacken in Versandkartons und stellen diese zu Paletten zusammen.
- Wir „sleeven“ Ihre Behälter und Verschlüsse nach Bedarf mit Thermo-Sleeving.
Zusatzleistungen für Packmittel:
- Wir finden schnelle Lösungen für Ihre Verpackungsaufgabe, da wir sehr viele Formatsätze bereits im Bestand haben.
- Wir produzieren spezielle Sonderformate für Primärpackmittel, Dosierhilfen, Spender und Umverpackungen.
- Wir steigern durch Packmittel-Optimierung die Effizienz.
- Flasche
- Tube
- Kanister
Liquida
Halbfest
Glas- und Kunststoff-
flasche
Verschluss
Sprühkopf
Etikett
Sleeve
Packungs-
beilage
Messbecher
Messlöffel
Dosier-
pipette
Falt-
schachtel
Seriali-
sierung
Siegel
Halbfest
Liquida
Glas- und Kunststoff-
flasche
Verschluss
Sprühkopf
Etikett
Sleeve
Liquida
Glas- und Kunststoff-
flasche
Verschluss
Sprühkopf
Etikett
Sleeve
Wir sorgen für die Serialisierung Ihrer Produkte.
Seit 2019 ist die Serialisierung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (Rx-Produkte und Omeprazole) in der EU Pflicht. Durch Serialisierungs- und Kennzeichnungssysteme soll der Handel mit illegalen Arzneimitteln verhindert werden. Verpackungsmerkmale sind hier ein 2D-Matrix-Code mit serialisierter Packungsnummer, ein Produkt-Code (GTIN, NTIN, PPN) sowie eine Originalitätssicherung mit Selbstklebesiegel oder Heißleim.
Die Daten müssen dafür sowohl in Klarschrift als auch maschinenlesbar aufgedruckt werden. Durch die Serialisierung erhält jede Verpackungseinheit eine eindeutige Identität durch eine individuelle Serialisierungsnummer des Zulassungsinhabers. In der Apotheke wird bei der Abgabe an den Kunden die Seriennummer der Packung mit den Herstellerdaten abgeglichen. Damit findet zusätzlich eine End-to-End-Verifizierung statt.
Mit uns erfüllen Sie die FMD Compliance.
Um für Ihre Produkte alle Vorgaben der FMD Compliance erfüllen zu können, bieten wir Ihnen auf insgesamt sechs Linien ein OCS Line Management: Wir markieren, wiegen, versiegeln und verifizieren Ihre Verpackungen und versehen diese per Ink Jet Printer mit einem IFA oder GS1-Coding. Mit diesem Verfahren können wir bis zu 300 Verpackungen pro Minute serialisieren. Auch für das seit 2020 geltende russische Föderalgesetz sind wir aufgestellt und versehen Ihre Verpackungen mit dem dafür notwendigen 44-stelligen Krypto-Code und Aggregation.
Starten Sie jetzt mit Ihrem Produkt durch!
Sorgen Sie für die besten Bedingungen bei der Lohnherstellung Ihres Produkts. Und profitieren Sie von zahlreichen Zusatzleistungen, die wir Ihnen bieten. Gemeinsam bringen wir Ihr Produkt zum Erfolg.
Logistik
Wir managen die Logistik.
Gerade flüssige und halbfeste Produkte aus dem Bereich Pharma, Kosmetika, Desinfektionsmittel und Nahrungsergänzungsmittel erfordern Sorgfalt bei der Logistik. Wir bieten Ihnen in unseren beiden Werken insgesamt 8.000 Palettenstellplätze auf 5.000 m² Fläche für Zwischenprodukte und Fertigprodukte. Dazu gehören auch spezielle Lagerflächen für Giftstoffe, explosionsgefährdete Produkte, zu kühlende Produkte und brennbare Flüssigkeiten. Alle produktionsspezifischen Lagerbedingungen überwachen wir per Temperatur-Monitoring. Jede Produktbewegung wird zu Ihrer Sicherheit von unserem modernen Warenwirtschaftssystem per Barcode identifiziert und erfasst. Unsere Lagerorganisation ermöglicht uns auch kurzfristigste Reaktionszeiten, wenn es bei Ihnen einmal drauf ankommt. AEO-qualifizierte Speditionsunternehmen sorgen für optimierten Versand und die Erfüllung sämtlicher Transportbedingungen im In- und Ausland. Und auch Nachhaltigkeit spielt dabei eine große Rolle: Wir nutzen durchweg umweltfreundliche, elektrische Flurfahrzeuge.